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《中国制药工业药理学会20周年学术会议论文集》2002年
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药物非临床安全性评价研究中原始资料的记录

何雪梅  吴左边  张秀兰  黄芝瑛  
【摘要】:目的:探讨药物非临床安全性评价研究(GLP)中原始资料记录的工作方法,以提高药物非临床研究的质量,保障人民用药安全。方法综合有关文献的报道,结合我室在进行GLP体系建设过程中遇到的问题和实际工作中总结的经验来探讨如何做好原始资料记录的工作。结果:认真完成各方面相关的工作有利于做好原始资料记录。结论:提高工作人员的素质,及时、直接、准确和清楚地记录原始资料,可起到提高原始资料的记录质量的作用。

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