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终端干热法灭活人抗凝血酶-Ⅲ制品中细小病毒工艺研究

胡吉军  杨春晖  邓靖  肖春桥  袁靖  秦亮  李长清  陈云华  
【摘要】:正目的验证干热法灭活人抗凝血酶-Ⅲ制品中人细小病毒的效果。方法以猪细小病毒为模式病毒加入AT-Ⅲ样品中,按标准生产流程将制品冻干,然后采用100℃30 min的干热灭活方案处理冻干制品,用微量细胞病变法检测干热前后制品中猪细小病毒的滴度等指标,验证灭活效果。结果对待验证的3批AT-Ⅲ制品,经100℃30 min的干热灭

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