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《中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十次研讨会论文摘要集》2009年
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替米考星纳米乳的制备及其质量评价

李向辉  欧阳五庆  杨雪峰  
【摘要】:【目的】替米考星是一种半合成的大环丙酯类畜禽专用广谱抗生素,主要用于畜禽呼吸道感染和奶牛乳房炎的治疗。然而替米考星在水中溶解度低,内服后易被胃酸破坏,吸收不完全,生物利用度低,体内半衰期短。纳米乳的优点是物理稳定性好;通过内核的油相和表面活性剂的烃链两部分的增溶,可极大提高难溶性药物在水中的溶解性;粒径小且均匀,促进药物吸收,可提高药物的生物利用度等。本试验将替米考星制成一种纳米乳,并对其理化性质及体外药效进行了考察,以期为替米考星纳米乳在兽医临床的应用提供参考。【方法】利用伪三元相图法制备替米考星纳米乳。分别以吐温-80、RH-40为表面活性剂,无水乙醇、丙二醇、1,3-丁二醇为助表面活性剂,IPM、乙酸乙酯为油相,精密称取各组分,观察体系由澄清变为浑浊或由浑浊变为澄清的现象,筛选出替米考星含量最高且体系最稳定的配方作为最佳配方。用染色法对替米考星纳米乳进行类型鉴别、用电镜进行形态观察、用激光粒度分析仪测定其粒径分布、并对其进行稳定性考察和体外抗菌活性测定。【结果】替米考星纳米乳最佳配方是:替米考星5.5%、无水乙醇18.5%、吐温-80 27.5%、IPM 5%、蒸馏水43.5%(以上各组分含量均为质量分数),此配方制备的纳米乳粒径最小、性质最稳定,替米考星载药量最高。染色结果显示,在替米考星纳米乳中蓝色的扩散速度大于红色的扩散速度,表明该体系为O/W型纳米乳。替米考星纳米乳在透射电镜下呈球形,液滴分布均匀,无团聚现象,表明分散性良好。替米考星纳米乳平均粒径为15±1.5 nm,粒径分布范围空,粒径比较均匀。替米考星纳米乳外观为淡黄色澄清透明液体,无浑浊、絮状、分层等现象;10 000 r/min离心20min后仍为淡黄色澄清透明均一液体,表明其稳定性良好。通过测定药物对巴氏杆菌、无乳链球菌、金黄色葡萄球菌、致病性大肠杆菌、沙门氏菌的最低抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC),结果表明,替米考星纳米乳的体外抑菌效果强于替米考星溶液,与酒石酸泰乐菌素相比抑菌效果显著。【结论】替米考星纳米乳是热力学稳定体系,一旦形成就非常稳定,几乎不受外界条件的干扰,并且可提高难溶性药物的溶解度,具有缓释和靶向作用及提高口服生物利用度等优点。对巴氏杆菌、无乳链球菌、金黄色葡萄球菌、致病性大肠杆菌、沙门氏菌均具有较强的抑制和杀灭作用。由于替米考星纳米乳较强的抗菌活性,临床上可用于牛、猪、鸡、羊等动物由敏感菌引起的感染性疾病,特别是畜禽呼吸道感染,如猪的喘气病、传染性胸膜肺炎、鸡的支原体病和畜禽巴氏杆菌病,同时对奶牛乳房炎主要菌系具有良好作用。
【作者单位】:西北农林科技大学动物医学院
【分类号】:S859.7

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