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《2004年全国医药工业技术工作年会论文集》2004年
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药品质量的保证和药品检验

张启明  
【摘要】:正 一、药品质量的保证(一) 药品质量的定义为了阐明药品质量的定义,首先要搞清“质量”的定义。什么是“质量”?质量(Quality)是指“反映实体满足规定和潜在需要能力的特性之总和”(国际标准ISO8402—1994)。定义中的“实体“可以是某项活动或过程,某个产品,某个组织、体系或人,也可以是它们的任何组合。定义中的产品具有广泛的含义。产品是活动或过程的结果,可以是有形的,也可以是无形的,通常按
【作者单位】:SFPA中检所化学室
【分类号】:F426.7

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