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《第十五次全国色谱学术报告会文集(下册)》2005年
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降糖新药海糖平的HPLC指纹图谱的建立

陈艳  戴荣继  李良  吴崇明  牛娜  禹玉洪  邓玉林  
【摘要】:海糖平取自一种鸢尾科植物。目的:结合HPLC图谱和药效学研究建立海糖平的指纹图谱。方法:采用梯度洗脱方式建立全药的HPLC图谱,以全药分离的各部分作药效学研究,在与全药同样的梯度洗脱条件下建立各部分的HPLC图谱,通过比较,得出有效部位的特征图谱, 建立海糖平的HPLC指纹图谱。结果:HPLC图谱的色谱条件为:DIKMA C18色谱柱 (250mm×4.6mm,5μm):流动相:A:PH=3.24的磷酸溶液,B:乙腈:梯度洗脱:0min,A-B (95%,5%):5min,A-B(95%,5%):6min,A-B(87%,13%);10min,A-B(86%, 14%);20min,A-B(85%,15%);23min,A-B(82%,18%);35min,A-B(80%,20%); 45min,A-B(65%,35%);60min,A-B(0%,100%)。检测波长:269nm。HPLC图谱中 25-50min为有效部位物质分布的范围,且经二极管阵列检测分析主要为黄酮类物质。该方法稳定可靠。结论:可表征有效部位的HPLC指纹图谱可作为工艺生产中的主要的质量监控手段。

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