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普乐林注射液与发热的相关性:病例对照研究与队列研究

黄雪融  郑荣远  金嵘  张秀华  
【摘要】:目的:论证葛根素注射剂(普乐林)与发热的相关性,揭示普乐林致热的发生率。方法:通过病例对照研究与队列研究,调查普乐林注射液致发热发生率,统计分析暴露普乐林注射液的相对危险度和归因危险度。结果:普乐林注射液为不明原因短期发热的独立危险因素有统计学意义。结论:本研究表明普乐林注射液使用过程中有的会引起发热,是一种迟发严重的ADR,即“药物热”。加强品生产管理,提高药物质量,增加安全性,是推进中药制剂可持续发展的途径。

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