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《2018年中国药学大会资料汇编》2018年
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基于真实世界数据的上市药品安全监测与评价

孙鑫  
【摘要】:随着医学和信息化技术的快速发展以及流行病和统计分析技术的进步,真实世界数据与研究在医疗、医药和医保领域的广泛关注和使用。真实世界数据的价值随着美国FDA推动真实世界证据用于药品监管领域,也越来越得到广泛重视。上市后药品安全监测与评价是真实世界数据与研究的重要应用领域。在本报告中,将主要介绍基于真实世界数据的相关上市后药品安全监测和评价框架、主要研究模式、现有方法技术和应用、以及未来可能发展的方向和领域。同时,将简要介绍汇报团队在该领域所开展的研究实践、经验和体会。
【作者单位】:四川大学华西医院中国循证医学中心
【分类号】:R95

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