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《第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会资料汇编》2018年
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适应新形势 做好批签发

何英梅  杨平荣  任淑玲  夏佩霞  
【摘要】:正批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。《生物制品批签发管理办法》~([1])自2004年7月实施以来,对规范企业生产、提高产品质量、促进产业有序发展发挥了重要作用。为强化生物制品批签发管理工作,改进和完善批签发体系,进一步保障生物制品质量和促进产业发展,原国家食品药品监督管理总局

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1 ;关于进一步实施生物制品批签发工作的通知[J];医药导报;2006年01期
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5 张学俊;叶生亮;杜晞;谢亦武;赵朝明;李长清;;2007~2011年批签发管理制度下的血液制品供应状况[J];中国输血杂志;2012年05期
6 姜典才;徐丽洁;林朝霞;张洁;陈玉琴;李凤祥;;对我国生物制品批签发工作的几点思考[J];中国药事;2006年03期
7 ;关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告[J];药物分析杂志;2005年01期
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1 何英梅;杨平荣;任淑玲;夏佩霞;;适应新形势 做好批签发[A];第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会资料汇编[C];2018年
2 李金屏;;国家对生物制品的批签发管理[A];湖北省药学会第十一届会员代表大会暨2007年学术年会论文汇编[C];2007年
3 ;甘肃省药品检验所简介[A];2008年《药物分析杂志》第三届普析通用杯论文集[C];2008年
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1 本报记者 刘博;批签发数量增加 质量稳定可控[N];中国医药报;2018年
2 梓桦;下月起对人免疫球蛋白类制品实施批签发[N];医药经济报;2007年
3 本报记者 李松涛;是“批签发”制度不灵 还是另有隐情[N];中国青年报;2010年
4 本报记者 马艳红;批签发工作不断完善 制品质量稳定可控[N];中国医药报;2017年
5 本报记者 刘博;批签发制度为疫苗质量护航[N];中国医药报;2017年
6 本报记者 张敏;智飞生物前三季度业绩预增40倍 重磅HPV疫苗处于批签发阶段[N];证券日报;2017年
7 记者 温国柱;切实保障生物制品批签发现场抽样规范有效[N];农村医药报(汉);2009年
8 陈静;张国民;我国建立生物制品批签发制度[N];中国医药报;2002年
9 ;《生物制品批签发管理办法》(试行)[N];中国医药报;2002年
10 张国民;《生物制品批签发管理办法》正式施行[N];中国医药报;2004年
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1 高艳春;我国兽用生物制品质量监管现状分析及建议[D];中国农业大学;2005年
2 于继江;国家生物制品批签发管理系统的设计与实现[D];天津大学;2012年
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