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《第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会资料汇编》2018年
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质谱检测器QDa在肽段水平进行关键质量属性监测

韩治国  
【摘要】:治疗用蛋白质药物结构的复杂性使得质谱技术除了应用于蛋白质结构表征外,在药物研发以及质量控制等阶段也具有不可替代的作用,这是因为传统的光学检测器很难够在分子水平上对关键质量属性(CQA)进行监测。质谱检测的分子量信息可帮助工作人员更深入的了解产品本身以及生产过程的变化,这更符合"质量源于设计"的理念。本报告主要以单克隆抗体的CDR区肽段、氧化肽段、脱酰胺肽段以及糖肽为CQAs,通过质谱检测器QDa在肽段水平进行多质量属性的定性定量分析(Multiple Attributes Monitoring,MAM)。
【作者单位】:沃特世科技(上海)有限公司
【分类号】:R927

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