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《第十三届全国抗生素学术会议论文集》2017年
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头孢拉定胶囊生产工艺合理性评价

魏立平  刘成红  武向峰  吴艳  李莉  
【摘要】:目的考察头孢拉定胶囊3种生产工艺的合理性。方法通过考察不同生产工艺产品的有关物质、聚合物量、水分、溶出曲线等指标,并比较不同处方的辅料添加剂,评价头孢拉定胶囊的生产工艺合理性。结果 3种生产工艺相比较,湿法制粒工艺产品的总杂质量和聚合物量最高,而直接粉末分装工艺产品的各项指标最优。结论直接粉末分装工艺生产的头孢拉定胶囊质量更好,相对更安全。
【作者单位】:军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所
【分类号】:TQ465

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