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《中国药学会第四届药物检测质量管理学术研讨会资料汇编》2017年
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高效液相法同时测定抗病毒口服液中三种成分的含量测定及其指纹图谱

邱陈劲  孟鹤  谢小燕  刘潇潇  陈佩文  李华  
【摘要】:目的采用高效液相色谱法测定(R,S)-告依春、连翘酯苷A和连翘苷的含量,并同时建立抗病毒口服液的指纹图谱。方法采用Waters CORTECS C18(柱长1 50mm,内径4.6mm,2.7μm)色谱柱;流动相为0.1%磷酸溶液-甲醇梯度洗脱;检测波长为2 36nm;柱温为29℃。结果含量测定条件通过方法学验证,(R,S)-告依春在1 6.86ng-527ng、连翘酯苷A在156.4 3ng-4888.50ng、连翘苷在1 22.97ng-3842.85ng的范围内与相应峰面积呈良好的线性关系;(R,S)-告依春平均回收率为89.9%,RSD为2.9%;连翘酯苷A平均回收率为93.5%,RSD为3.6%;连翘苷平均回收率为95.1%,RSD为0.8%。建立了抗病毒口服液的高效液相色谱特征指纹图谱共有模式,指认了其中9个共有峰,44批抗病毒口服液的相似度均大于0.9。结论该法所建立的抗病毒口服液含量测定方法简便,结果准确,专属性强,结合特征性强的指纹图谱可更好地控制其质量。
【作者单位】:广东省药品检验所 广州市香雪制药股份有限公司
【分类号】:R284;O657.72

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