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新版GMP里质量风险管理制度在制药企业的建立

翟洁梁毅

【摘要】：通过简述对质量风险管理制度的认识,实施质量风险管理的必要性、对企业的益处,以及建立质量风险管理的具体流程,探讨了制药企业如何逐步建立质量风险管理制度。

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前20条

1	程智宁;浅谈制药企业应如何抓好质量管理工作[J];广西大学梧州分校学报;2003年04期
2	王永福;;浅析现代制药企业成本管理[J];亚太传统医药;2009年10期
3	汪群;李建茹;;浅谈制药企业实施GMP的几点认识和体会[J];黑龙江科技信息;2009年27期
4	刘树林;宫倩;贾瑞江;王跃丰;韩源;郝晓芳;;制药企业质量管理体系的探讨[J];中国医药导报;2007年34期
5	张春丽;孙国英;;ISO9000在制药企业的应用实践[J];中外医疗;2009年24期
6	许春阳,吴立文,李明斐;药品生产质量保证体系的建立[J];生物技术通讯;2004年01期
7	王树民;王立峰;金磊;;制药企业水系统存在问题分析[J];机电信息;2011年11期
8	于伟;浅论综合制剂厂房布置[J];上海化工;2000年Z1期
9	田耀华;制药行业不锈钢选材符合GMP要求的探讨[J];医药工程设计;2002年04期
10	冯继奎;;浅谈制药企业中药材的有效管理[J];焦作大学学报;2008年02期
11	方传志,欧阳桂峰;GMP与固体制剂车间物料管理[J];医药工程设计;1999年04期
12	杨华山;我厂粉针车间实施GMP的几点体会[J];广东药学院学报;1998年02期
13	马庆华;兽药GMP验证中的制药用水系统[J];中国兽药杂志;2002年04期
14	张玉冬,李辉;臭氧灭菌技术在制药企业GMP管理中的应用[J];中国药业;2005年10期
15	张宾;;制药设备的管理[J];河北化工;2009年05期
16	王志强;;制药企业GMP认证准备要点解析[J];化学工程与装备;2009年05期
17	路宽;覃亮;刘艳清;;药品生产质量管理与制药工程专业课程体系[J];广东化工;2010年05期
18	尹沛松;老厂房进行GMP改造的若干问题[J];医药工程设计;1999年01期
19	王克义;浅议无菌药品厂房的GMP改造[J];中国药师;2000年04期
20	韩大军 ,孙秀敏;GMP与医药工艺设计者[J];医药工程设计;2002年02期

中国重要会议论文全文数据库

前10条

1	王沪育;;后GMP时代瓶装数粒包装线所凸显的新点[A];第三届“兴业杯”中国制药装备论文集[C];2007年
2	姚奋卯;翟庆贺;孙开安;;就《兽药GMP检查验收评定标准(生物制品)》(修订稿)再谈我们的几点意见[A];中国畜牧兽医学会生物制品学分会中国微生物学会兽医微生物学专业委员会2010年学术年会（第三届中国兽药大会学术论坛）论文集[C];2010年
3	杜平华;;2010年GMP对药品生产环境的要求微生物实验室布局与环境要求[A];2012新版GMP药品生产验证技术专题研讨会论文集[C];2012年
4	龚承元;;制药用水设备与药品GMP验证<提纲>[A];第二届中国膜科学与技术报告会论文集[C];2005年
5	宋丽丽;韩紫岩;高洁;;河南省药品生产企业对新版药品GMP认知和实施准备状况的调查[A];中国成人医药教育论坛（4）[C];2011年
6	马艳芳;梁毅;;对药品生产企业GMP评级的探讨[A];2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C];2009年
7	;沈阳兴齐制药有限公司[A];2011年浙江省眼科学术会议论文集[C];2011年
8	汤继亮;;关于RFID电子标签技术在药品生产品质监控和GMP管理应用方面的一些问题[A];上海市化学化工学会2006年度学术年会论文摘要集[C];2006年
9	杨松沛;;四川省兽药GMP企业情况调查分析[A];首届中国兽药大会动物药品学暨中国畜牧兽医学会动物药品学分会2008学术年会论文集[C];2008年
10	曹元;梁毅;;无菌药品灭菌前微生物控制研究[A];2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C];2009年

中国博士学位论文全文数据库

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1	郝刚;我国中药药药药展策略研究[D];华中科技大学;2011年
2	郝刚;我国中药产业发展策略研究[D];华中科技大学;2011年
3	谢红海;中国兽用生物制品产业发展研究[D];中国农业科学院;2010年
4	雍兰利;基于创新路径的我国制药企业自主创新实现机制研究[D];天津大学;2007年
5	吴建文;中国制药产业政策研究[D];复旦大学;2006年
6	刁天喜;我国制药企业技术创新战略选择问题探讨[D];中国人民解放军军事医学科学院;2007年
7	熊平;中国药品流通体制改革与创新研究[D];西南财经大学;2007年
8	孙长青;长江三角洲制药产业集群协同创新研究[D];华东师范大学;2009年
9	陈伟国;基于供应链视角的我国医药市场研究[D];西南财经大学;2008年
10	罗增永;我国医药产业政策研究[D];西南财经大学;2008年

中国硕士学位论文全文数据库

前10条

1	刘树林;无菌药品生产企业实施2010版GMP的策略研究[D];天津大学;2011年
2	王恺;A制药企业基于GMP的质量改进模式研究[D];天津大学;2008年
3	糜启春;我国原料药企业FDA注册及GMP实施过程中存在的问题剖析及解决方案探讨[D];上海交通大学;2011年
4	谢国亮;生物制药企业符合GMP要求的CIP系统及清洁方法的研究[D];华东理工大学;2012年
5	李春霞;清热解毒口服液GMP验证的研究[D];天津大学;2012年
6	游浚;制药企业质量工作人员职业生涯设计[D];西南财经大学;2005年
7	张梅;药品生产企业借鉴TQM完善GMP研究[D];北京交通大学;2007年
8	马超;昆明中药颗粒剂生产线六西格玛管理应用研究[D];兰州大学;2007年
9	王振芳;某企业软胶囊制剂GMP实施与发展研究[D];山东大学;2008年
10	李晓萌;制药企业产品技术转移质量管理的研究[D];天津大学;2010年

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前10条

1	证券时报记者蒋晔;复星医药旗下药企通过加拿大GMP认证[N];证券时报;2010年
2	戴绪霖;执行GMP应注重系统文件建设[N];医药经济报;2011年
3	本报记者王卓铭;激辩GMP 药企成本或增三成[N];21世纪经济报道;2009年
4	本报记者董映颉;药企过渡期再加两年新版GMP杀伤力“被削弱”[N];华夏时报;2011年
5	驻沪记者魏赟;新GMP投资暗流渐显[N];医药经济报;2011年
6	首席记者肖宇辉　通讯员李爱华;昆明制药再获国际GMP认证[N];昆明日报;2009年
7	本报记者王卓铭;新版GMP“温柔一刀”：砍掉500家药企[N];21世纪经济报道;2010年
8	记者李蕴明　魏赟;新GMP促药机起跑[N];医药经济报;2011年
9	记者叶桂华　特约记者庄义春刘良鸣;扬子江药业赶考新版GMP[N];泰州日报;2011年
10	南方日报记者牛思远;新版GMP颁布或引发制药业大洗牌[N];南方日报;2011年

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