脂肪乳剂体外溶血性试验的分光光度法的建立

【摘要】：目的建立分光光度法测定脂肪乳剂类药物体外溶血性试验的方法。方法用无水乙醇-浓盐酸作为破乳剂,使脂肪乳剂破乳、澄清,用分光光度法测定血红素在破乳环境下的吸光度。结果破乳剂中血红素的最大吸收波长在400nm处。脂肪乳稀释液与破乳剂以1∶16(v/v)混合时,其吸光度(A)值为0.003±0.007。定量的血红素A值随破乳剂中盐酸浓度的减小而增大,当无水乙醇-浓盐酸为399:1(v/v)时,其A值趋于稳定。16倍破乳剂无水乙醇-浓盐酸(399:1)能充分破坏脂肪乳,使乳状液澄清,A值为0.002±0.001;该破乳条件下,溶血率在4%～100%时,溶血率-A值曲线的方程为Y=0.015X+0.03,r=0.9996。结论脂肪乳剂加入16倍的破乳剂(无水乙醇-浓盐酸=399:1),使脂肪乳乳浊液澄清,可在400nm波长处用分光光度法测定血红素的A值,判断溶血性。方法简便,可靠。