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《2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集》2010年
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血清抗轮状病毒IgA诊断试剂的研制

刘悦越  刘艳  谷金莲  于洋  国泰  
【摘要】:目的:研制血清轮状病毒IgA诊断试剂,用于轮状病毒疫苗的临床免疫效果评价。方法:采用间接酶联免疫吸附试验(ELISA)方法,以LLR疫苗作为抗原包被酶标板,以HRP标记的羊抗人IgA作为酶标二抗,优化试剂的各种条件。结果:确定该试剂盒的阳性判定值(Cutoff值)为0.105,板间和板内的变异系数均低于15%,初步临床结果较为准确。结论:初步研制出RV-IgA检测试剂盒,解决评价疫苗的血清学免疫效果工作中缺乏实验室指标测定用试剂的问题。
【作者单位】:中国药品生物制品检定所
【基金】:国家863计划课题(2006AA02A206)
【分类号】:R944

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