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符合欧盟技术要求的三七通舒胶囊原料及制剂重金属测定方法研究

刘洋  杨华蓉  林大胜  魏伯平  万方  
【摘要】:目的通过微波消解技术及原子吸收光谱法建立三七药材、三七三醇皂苷(PTS)以及三七通舒胶囊中6种重金属的标准检测方法。方法根据中国药典和欧洲药典的技术要求,考察微波消解的条件及原子吸收分光光度法测定的条件,采用石墨炉原子吸收法测定Pb、Cd、Ni;采用火焰法原子吸收法测定Cu、Fe、Zn。结果建立了三七药材、三七三醇皂苷(PTS)以及三七通舒胶囊中铅(Pb)、镉(Cd)、镍(Ni)、铜(Cu)、铁(Fe)、锌(Zn)6种重金属的标准检测方法。结论通过方法学验证,该方法灵敏度高,干扰小,方法简便、快速,精密度与准确度均符合要求,适用于中药及其制剂中重金属元素的测定分析。

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