南五味子质量标准研究

【摘要】：目的完善《中国药典》一部南五味子(包括醋南五味子)的质量标准。方法以安五脂素和南五味子对照药材为对照,重新建立南五味子的具有专属性的薄层色谱(TLC)鉴别方法;测定并提出南五味子的水分和总灰分限度;仍采用高效液相色谱(HPLC)法测定南五味子中五味子酯甲的含量,但按干燥品计算含量并提出新的含量限度;新建醋南五味子薄层色谱鉴别方法,提出醋南五味子水分、总灰分和干燥品中五味子酯甲的含量限度。结果南五味子和醋南五味子可采用相同的方法进行薄层色谱鉴别和含量测定;以三氯甲烷-丙酮(60:1)为展开剂,磷钼酸试液加热显色,南五味子及醋南五味子薄层色谱中在与安五脂素相应的位置,显相同颜色的斑点,五味子对照药材色谱中无安五脂素斑点;10批样品的测定结果提出,南五味子水分和总灰分限度分别为不得过12.0%和6.0%,醋制后水分和总灰分含量均无明显区别;在现行药典方法基础上调整五味子酯甲HPLC含量测定的流动相比例为四氢呋喃-水(38:62),按干燥品计算,南五味子中五味子酯甲含量为0.28%～0.80%,醋南五味子中五味子酯甲含量为0.25%～0.87%。结论新建的薄层色谱方法专属性强,测定干燥品中五味子酯甲的含量限度,结果准确可靠,提高了南五味子及醋南五味子的质量标准。