头孢克洛干混悬剂的药动学及生物等效性研究(英文)
【摘要】：目的研究头孢克洛干混悬剂的人体生物利用度和生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,20名健康男性志愿者单剂量口服两种头孢克洛干混悬剂250mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中头孢克洛的浓度,将20名受试者的经时血药浓度录入DAS(ver1.0)程序,进行统计分析。结果单剂量口服试验与参比制剂后头孢克洛的Cmax分别为(9.00±1.68)和(9.59±1.61)μg.mL-1,Tmax分别为(0.37±0.12)和(0.35±0.05)h,t1/2分别(0.88±0.16)和(0.87±0.11)h,AUC0-5h分别为(7.91±1.00)和(7.91±1.10)μg.h.mL-1,AUC0-∞分别为(7.98±1.02)和(7.98±1.11)μg.h.mL-1,Tmax进行非参数秩和检验,Cmax、AUC0-5h、AUC0-∞经对数转换后做方差分析,并经双向单侧t检验;两制剂的Tmax、Cmax、AUC0-5h、AUC0-∞均无显著性差异,受试制剂的AUC0-5h、AUC0-∞的90%可信限落在参比制剂的80%～125%范围内;Cmax的90%可信限落在参比制剂的70%～143%范围内。试验制剂的相对生物利用度为(100.7±12.5)%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
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| 1 |
董海军;李见春;高署;赵明霞;张俊东;朱小利;;匹多莫德干混悬剂人体药动学及生物等效性研究[J];中国药房;2008年35期 |
| 2 |
李艳;路西明;王淑英;邱相君;代宗顺;;琥乙红霉素干混悬剂的人体生物等效性研究[J];河南科技大学学报(医学版);2006年01期 |
| 3 |
宋冬梅;王琳琳;冯威;初笑楠;马琳;韩情;;盐酸氨溴索干混悬剂的人体生物等效性研究[J];中国新药杂志;2008年07期 |
| 4 |
葛庆华;周臻;支晓瑾;丁存刚;李雪宁;;头孢泊肟酯干混悬剂人体生物等效性研究[J];世界临床药物;2009年11期 |
| 5 |
郭丹,陈娜娜,杨芳,陈志良;高效毛细管电泳法测定头孢克洛干混悬剂中头孢克洛的含量[J];中国新药杂志;2004年12期 |
| 6 |
张菁,曹忆堇,郁继诚,施耀国,张婴元;头孢丙烯临床药代动力学和干混悬剂与片剂的生物等效性[J];中国抗感染化疗杂志;2001年02期 |
| 7 |
刘蕾;解飞;纪立伟;李可欣;孙春华;;国产与进口齐多夫定胶囊在健康人体内生物等效性研究[J];中国新药杂志;2006年13期 |
| 8 |
朱军朝;头孢克洛胶囊剂和干混悬剂的人体药物动力学和相对生物利用度[J];中国误诊学杂志;2003年03期 |
| 9 |
曹国颖,张恒,李可欣,孙春华;国产麦角溴烟酯缓释胶囊的相对生物利用度和生物等效性评价[J];中国临床药理学杂志;1997年03期 |
| 10 |
薛洪源;杨汉煜;侯艳宁;杨荣慧;贾丽霞;楚波;;健康受试者单剂量口服头孢克洛干混悬剂的药动学及生物等效性(英文)[J];中国新药与临床杂志;2009年11期 |
| 11 |
尹莉芳,屠锡德,徐伟;头孢克洛缓释片的研制及人体药物动力学研究[J];中国医药工业杂志;2005年08期 |
| 12 |
殷立新;王川平;王淑梅;孙倩;谢赞;张志清;;阿替洛尔片在人体内的相对生物利用度与生物等效性[J];华西药学杂志;2006年01期 |
| 13 |
李忠亮;王晓波;宋晓楠;隋淼;袭荣刚;刘丹;;更昔洛韦分散片在健康人体的相对生物利用度与生物等效性[J];解放军药学学报;2007年05期 |
| 14 |
颜耀东;杨忠民;黄晓洁;谢宁;张伟;;熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究[J];中国药学杂志;2008年03期 |
| 15 |
赵奎;宁德俄;杨宏图;蒋大义;常翠;;阿奇霉素胶囊及片剂的生物等效性研究[J];中国药师;2009年02期 |
| 16 |
曾明艺;周燕文;李新春;梁燕;陈丽;石全;兰聪贤;;盐酸吡格列酮分散片人体生物等效性研究[J];广西医科大学学报;2009年03期 |
| 17 |
丁细桃;陈坤明;邱相君;胡国新;;盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性研究[J];海峡药学;2009年09期 |
| 18 |
张志华;易鸿;何周康;田娟;周彦彬;左英;冉黎灵;彭向东;谭志荣;丁劲松;;HPLC-MS/MS法测定伏立康唑的血药浓度及其在生物等效性研究中的应用[J];中南药学;2009年12期 |
| 19 |
李俊杰,王宇;吉非罗齐胶囊剂的相对生物利用度及其生物等效性评价[J];暨南大学学报(自然科学与医学版);1998年04期 |
| 20 |
崔健,夏振华;HPLC测定头孢克洛干混悬剂的含量[J];江苏药学与临床研究;2001年02期 |
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