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《2006第六届中国药学会学术年会论文集》2006年
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妇炎康分散片的处方优化及溶出度测定

张学农  胡展红  周士俊  
【摘要】:目的:优化妇炎康分散片的处方,并测定最佳处方的溶出度。方法:以崩解时间、硬度及片重为综合指标,采用L9(34)正交实验筛选出妇炎康分散片的最佳处方。同时,采用RP-HPLC法考察了最佳处方的分散均匀性和溶出度。结果:最终确定优选处方的辅料比例为微晶纤维素(MCC)10%,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)4%,交联聚微酮(PVPP)12%制备分散片的崩解时间为60±2s,硬度5.24±0.32kg,平均片重0.407±0.010g;分散均匀性、外观为较均匀的混悬液,沉降速率方程为:logF=-0.028-1.001×10-3t,沉降速率常数k=2.305×10-3min-1,并呈均匀分散;分散片体外溶出参数为T50=3.0min和Td=4.0min,明显小于市售普通片的溶出参数T50=14.28min和Td=16.62min(P0.05)。结论:妇炎康分散片具有溶散快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性。

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【参考文献】
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