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《2006年全国生化与生物技术药物学术年会论文集》2006年
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胸腺五肽长效微球玻璃化温度测定及释放度加速试验方法的研究

王洪亮  汪仁芸  刘玉玲  
【摘要】:目的测定胸腺五肽长效微球(TP-5/PLGA)玻璃化温度(Tg),建立释放度加速试验方法。方法: 差示扫描量热法(DSC)测定微球在不同升温速率条件下的玻璃化转变DSC曲线,以升温速率对中点温度Tmg作图,外推法求出微球的玻璃化温度Tg;测定并绘制微球在常规条件(37℃)和加速条件(Tg+5 ℃)下的释药曲线,计算两者在不同释药水平所需时间与各自释药周期的比值,通过相关性分析评价释放度加速试验方法的准确性和可行性。结果 Tmg与升温速率呈线性相关,TP-5/PLGA微球玻璃化温度(Tg)为45.0℃。微球在37℃和Tg+5℃(50℃)条件下释药周期分别为35天和10天,两者释药特征相关性良好(r0.98)。结论本文建立的释放度加速试验方法可用于TP-5/PLGA微球释放性能的快速考察。

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