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医疗器械安全管理规范及应用要求

彭蔷  朱明华  孙涛  曾怡  郭利章  陈隽  
【摘要】:本文结合我国和欧美等国家对医疗器械安全管理的法规和技术要求,从医疗器械的注册审批、生产质量管理体系和临床使用管理等方面进行阐述,探讨医疗器械安全管理法规在临床使用管理中的应用。

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