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乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ微生物限度检查方法学的研究

赵春花  钟亮  魏世晨  
【摘要】:目的:研究乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ微生物限度检查试验的干扰情况,并建立其微生物限度检查的方法。方法:参照《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法中细菌、霉菌、酵母菌计数及控制菌检查法的验证。结果:本品需要采取消除其抗菌活性的方法即减少取样量取其最高稀释级的供试液进行方法验证试验。结论:获得了可靠的实验数据和结果并建立了本品的微生物限度检查方法学。

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