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对药物临床试验中知情同意环节的法律解读及完善建议

牛伶  
【摘要】:随着我国社会经济的发展与人民健康需求的增长,创新药物的研发力度不断加大,药物临床试验的开展数量与日俱增,但以人体(患者或健康受试者)为对象的试验不可避免地会给受试者带来一定的风险,而现行法律中,并无专门针对临床试验领域的法律法规,也并未形成具有普遍指导意义的案例或裁判指引。本文将从《知情同意书》切入,进而对如何在实践中进一步完善药物临床试验中的知情同意制度提出构想与建议。

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