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《山东省药学会第一届学术年会论文集(上)》2005年
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RP-HPLC荧光法测定维生素E血浓度及药动学研究

刘慧  王本杰  郭瑞臣  
【摘要】:目的:对健康志愿者进行维生素E的药物动力学研究,以评价胶丸剂的生物等效性。方法: 20名健康志愿者,随机分为二组,取血浆4ml经去蛋白预处理后,采用荧光法测定维生素E经时血浓度。维生素E血浓度-时间数据经处理,得试验制剂和参比制剂的药代动力学参数。并以AUC0~24求了出试验制剂的相对生物利用度。同时对主要药代动力学参数进行方差分析、双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析,评价试验制剂和参比制剂的生物等效性。结果:试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数t1/2分别为8.32±1.21h和8.13±1.25h,Tmax分别为4.00±0.32h和4.10±0.38h,Cmax分别为19.12±5.25μg.ml-1和19.26±5.46μg·ml-1,AUC0~24分别为170.35±69.43μg·ml-1·h和168.03±74.60μg·ml-1·h,AUC0- 分别为200.73±85.57μg·ml-1·h和198.80±93.01μg·ml-1·h,试验制剂维生素E烟酸酯胶丸相对生物利用度F为102.91%±8.77%。结论:RP-HPLC荧光法测定人血浆中维生素E的浓度, 灵敏度高,适用于维生素E血浓度测定及其药代动力学研究。试验制剂和参比制剂为生物等效制剂。

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【参考文献】
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