Tivoli药物洗脱支架在冠状动脉长病变中的应用

【摘要】：目的对比国产可降解涂层西罗莫司药物洗脱支架(Tivoli,易生公司)和进口左他莫斯洗脱支架(Endeavor,美敦力公司)在冠状动脉长病变中应用的安全性和有效性。方法连续入选冠状动脉长病变患者55例,随机置入Tivoli支架28例(Tivoli组),置入Endeavor支架27例(Endeavor组)。主要终点是240 d时支架内晚期管腔丢失(LLL)。次要终点是240 d时支架内再狭窄率、支架内最小管腔内径(MLD)及240 d时靶病变再次血管重建率(TLR%),并观察患者的主要不良心脏事件(MACE)。结果Tivoli组患者合并陈旧性心肌梗死(50.00%vs.11.11%)、既往PCI(14.29%vs 0.00%)、高血压病例数量(64.29%vs.44.44%)、平均病变长度(29.53±12.50 mm vs.22.19±9.43 mm)明显高于Endeavor组(P均0.05)。240 d造影复查率Tivoli组92.86%,Endeavor组92.59%,无明显统计学差异。Tivoli组的支架内LLL优于Endeavor组(0.37±0.47 mm vs.0.59±0.49 mm,P0.05)。Tivoli组38处病变发生8处再狭窄(21.06%),Endeavor组30处病变发生4处再狭窄(13.33%),P0.05。两组MLD为2.70±0.38mm vs.2.87±0.42 mm,P0.05。240天临床随访Tivoli组发生3例TLR(10.71%),Endeavor组2例发生TLR(7.41%,P0.05)。无血栓事件发生,MACE发生率为10.71%vs.7.41%,P0.05。结论Tivoli可降解涂层西罗莫司药物洗脱支架在冠状动脉长病变中应用是安全的,且在晚期管腔丢失明显优于Endeavor左他莫斯支架。