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《第20届中国康协肢残康复学术年会论文选集》2011年
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注射型可吸收聚氨基酸/硫酸钙复合材料安全性及组织相容性实验研究

张帅  屠重棋  段宏  闵理  
【摘要】:[目的]评估注射型可吸收聚氨基酸/硫酸钙(PAA/CS)复合材料(硫酸钙含量70%)动物体内安全性及组织相容性,为材料的改进及临床应用提供理论依据。[方法](1)急性毒性实验:将注射型PAA/CS复合材料浸提液从尾静脉及腹腔注射注入昆明小鼠体内,观察小鼠的活动、生长、脏器改变等情况;(2)皮内刺激实验:将PAA/CS复合材料浸提液注入新西兰兔背部皮内,观察注射部位有无急性刺激反应;(3)肌内埋置实验:将PAA/CS复合材料植入兔背部肌肉内,进行组织学和酶组织化学染色(CCO、LDH、NADH、SDH、ACP)观察。[结果](1)急性毒性实验显示注射材料浸提液后7 d内,小鼠一般情况良好,呼吸平稳,三组小鼠体质量均呈上升趋势,且体质量增加率比较差异无统计学意义(P0.05)。7 d后处死,三组小鼠腹腔各脏器无水肿、粘连、局部坏死等;(2)皮内刺激实验显示新西兰兔背部浸提液注射部位的刺激反应情况与阴性对照部位相似,未见明显皮肤刺激症状出现;(3)肌内埋置实验显示材料植入后动物一般情况好,切口正常愈合。随着植入时间的延长,肌袋内材料逐渐变小、变软和吸收,8周后仅残留少量材料颗粒。HE染色组织形态学显示:2周内材料周围存在无菌性炎症反应,周围有包膜样结构;4周时材料周围炎症反应明显减轻,包膜结构也明显变薄,厚度均匀,8周时材料植入处被纤维疤痕样组织填充,与周围组织结合紧密,未见明显包膜。酶组织化学染色结果显示:植入材料周围肌细胞的CCO、LDH、NADH、SDH等氧化相关酶活性在各时间点均无明显减弱;吞噬细胞溶酶体标志酶ACP术后1周强阳性表达,然后活性逐渐减弱,8周时基本恢复正常。[结论](1)注射型可吸收聚氨基酸/硫酸钙复合材料不引起全身毒性反应和皮内刺激反应,安全性良好;(2)注射型可吸收聚氨基酸/硫酸钙复合材料具有良好的组织相容性且具有一定的生物活性。
【作者单位】:四川大学华西医院骨科
【分类号】:R318.08

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