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《2020年全国结核病学术大会论文汇编》2020年
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含贝达喹啉方案对耐多药肺结核患者心电图QT间期影响的临床分析

高静韬  谢莉  马丽萍  张立群  孔忠顺  吴晓光  刘荣梅  陈红梅  宋艳华  李雪莲  黄麦玲  李强  吕子征  刘宇红  高孟秋  
【摘要】:目的探索含贝达喹啉方案对耐多药肺结核患者心电图QT间期的影响,为该药临床监测与安全使用提供依据。方法按照入排标准纳入符合条件的患者并给予含贝达喹啉的耐药治疗方案,监测并记录患者使用含贝达喹啉的方案治疗前、治疗后的第2周、4周、8周、12周、16周、20周、24周及完成贝达喹啉疗程后12个月每12周一次心电图QTcF值。结果120例符合条件的患者纳入研究并应用含贝达喹啉方案治疗。患者基线QTcF平均值为404.9±19.267ms,该值在不同年龄(t=0.747,P=0.457)、性别(t=1.027,P=0.307)、体质量指数(F=0.487,P=0.615)、耐药类型(F=2.156,P=0.12)组间分布差异无显著性。使用含贝达喹啉方案治疗过程中10例(8.3%)患者出现QTcF≥500ms,23例(19.2%)患者出现QTcF值较基线延长≥60 ms。患者QTcF平均值随着贝达喹啉使用疗程增加逐渐增大,且各时点QTcF值均与基线差异具有显著性。完成贝达喹啉疗程后继续观察12个月,停用贝达喹啉半年内,心电图QTcF平均值在第36周、48周分别为419.10±31.382ms和419.60±27.744ms,与基线比较差异均仍有统计学意义(治疗36周末,t=3.698,P=0.000;治疗48周末,t=2.79,P=0.007)。QTcF平均值在停用贝达喹啉半年后与基线比较差异无统计学意义(治疗60周末,t=0.759,P=0.453;治疗72周末,t=2.051,P=0.051)。在上述观察期内所有患者均未出现严重的室性心律失常。多因素分析显示年龄≥45岁的患者出现QT间期延长的风险是18岁≤年龄45岁患者的4.473倍(95%CI:1.614-12.401)。结论耐多药肺结核患者应用含贝达喹啉方案治疗后QTcF值随该药使用疗程增加而增大。QT间期延长与患者性别、体质量指数、耐药类型及是否联用其他亦导致QT间期延长的药物无关,而与患者年龄相关。应用含贝达喹啉方案治疗所引起的QT间期延长发生比例较高,但未见严重心脏事件且QT间期在完成贝达喹啉疗程后半年左右恢复至用药前基线水平。因此耐多药肺结核治疗过程中应用贝达喹啉对于QT间期的影响并不会导致较大的安全性问题,但需在密切心电监测下与其他抗结核药物尤其是具有延长QT间期风险的药物联用。

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