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《海南省药学会2009年学术会议论文集》2009年
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妇坤清丸局部应用的安全性研究

刘春  赵毓梅  
【摘要】:目的评价妇坤清丸局部应用的安全性。方法采用家兔阴道给药进行急性毒性和长期毒性试验,采用豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果急性毒性试验:家兔一天内阴道给予1500mg·kg~(-1)妇坤清丸,连续观察14日,家兔无一死亡;长期毒性试验:妇坤清丸1000 mg·kg~(-1)、500 mg·kg~(-1)、250 mg·kg~(-1)3个剂量组阴道给药4周,与对照组(0.9%氯化钠注射液)比较,除阴道黏膜、子宫内膜有不同程度的炎细胞浸润和低剂量组1只家兔阴道上皮组织细胞变性外,但停药2周后阴道和子宫病变逐渐减轻和恢复。家兔一般状况、血常规、血液生化指标均无明显影响,各脏器均未见明显病理组织学改变。皮肤过敏试验:妇坤清丸高、低剂量组豚鼠皮肤过敏试验致敏率为0%,未见皮肤变态反应。结论妇坤清丸家兔阴道给药最大耐受量大于1500 mg·kg~(-1)体重,长期给药无明显毒性作用,无明显皮肤过敏性反应,临床阴道应用是安全的。
【作者单位】:海南省药品检验所
【分类号】:R285.5

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