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固定式宫内节育器生殖毒性实验观察

关景芳  任力敏  程琳  王洁  
【摘要】:为了保障妇女的生殖健康,对宫内节育器进行临床前安全性评价,是宫内节育器应用于临床前的重要内容。通过对动物进行生殖毒性实验观察,来了解固定式宫内节育器对动物性功能、发情周期、交配行为、受孕、分娩、授乳和断乳的影响;以及固定式宫内节育器对子代生长发育及对幼鼠发病率、死亡率的影响,判断固定式宫内节育器是否具有潜在的生殖毒性,以降低临床研究受试者和药物上市后使用人群的用药风险。本实验按照GB/T16886.3-1997标准对固定式宫内节育器进行生殖毒性观察,试验结果如下:

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