收藏本站
《中国科学技术协会第十届年会21分会场论文汇编》2008年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

药物生殖毒性研究的考虑要点

王庆利  
【摘要】:动物生殖毒性试验是药物非临床安全性评价的重要内容。拟用于人体的药物,应根据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行动物的生殖毒性试验。在药物开发的过程中,生殖毒性试验的目的是通过动物试验表征受试物对哺乳动物生殖功能和发育过程的影响,预测其可能产生的对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能的不良影响,以及对子代胚胎-胎儿发育、出生后发育的不良影响。现根据药物生殖毒性研究指导原则修订情况,讨论目前对药物生殖毒性研究相关问题的一些考虑要点。
【作者单位】:国家食品药品监督管理局药品审评中心
【分类号】:R96

手机知网App
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 张俊峰;马合红;李颖;;黄芪注射液对镉致孕鼠毒性的拮抗作用[J];中国妇幼保健;2011年19期
2 刘剑毅;罗先钦;黄思行;梅小利;涂如霞;黄崇刚;徐嘉红;;昆明山海棠对大鼠睾丸功能相关酶活性的影响[J];毒理学杂志;2011年04期
3 赵新广;刘丹卓;尤昭玲;左之文;颜利玲;;妇科千金胶囊对大耳白孕兔生殖功能及其胚胎发育的影响[J];中医药临床杂志;2011年07期
4 杨建一;杨媛媛;马红莲;崔慧慧;边思成;赵旭静;;丙烯酰胺致小鼠睾丸和附睾组织氧化损伤作用的研究[J];毒理学杂志;2011年03期
5 韩佳寅;梁爱华;易艳;;倒千里光碱对小鼠体外培养胚胎的发育毒性研究[J];中国中药杂志;2011年14期
6 张文彬;刘璠;;铬离子对妊娠小鼠内分泌及胎盘的影响[J];齐齐哈尔医学院学报;2011年07期
7 乔彦;;尼古丁对雄性小鼠睾丸中一氧化氮含量的影响[J];中国临床保健杂志;2011年04期
8 吴培福;曲伟杰;郭爱伟;;氟对雄性小鼠生殖毒性的试验[J];中国兽医杂志;2011年06期
9 周君;石玉琴;王玉萍;刘长江;杨克敌;;p,p’-DDE对青春期雄性大鼠的生殖毒性[J];环境与健康杂志;2011年04期
10 张超超;吴文斌;汤家铭;;微核试验和彗星试验检测朱砂的遗传毒性[J];中国实验方剂学杂志;2011年17期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 王庆利;;药物生殖毒性研究的考虑要点[A];中国科学技术协会第十届年会21分会场论文汇编[C];2008年
2 贺天锋;陈奕;;双酚A的生殖毒性研究进展[A];华东地区第十次流行病学学术会议暨华东地区流行病学学术会议20周年庆典论文汇编[C];2010年
3 顾爱华;吉贵祥;王心如;;生殖毒性化学物的筛检模型——Ogg1睾丸微环境敲减小鼠[A];2010年全国药物毒理学学术会议论文集[C];2010年
4 吴建辉;朱焰;孙祖越;;爱普列特的生殖毒性影响[A];中国毒理学会第三届全国学术会议论文(摘要)集[C];2001年
5 孙祖越;闫晗;张晓芳;曹霖;;药物生殖毒理学研究与评价[A];2006年全国药物毒理学会议论文集[C];2006年
6 解美娜;张才乔;;利用生殖细胞与体细胞共培养模型研究内分泌干扰物的生殖毒性[A];动物生理生化学分会第八次学术会议暨全国反刍动物营养生理生化第三次学术研讨会论文摘要汇编[C];2004年
7 刘萍;张羽;董其南;;Teicoplanin对SD大鼠生殖毒性试验[A];中国药理学会第九届制药工业药理学术会议论文摘要汇编[C];2000年
8 焦利飞;闫长会;彭双清;;毒死蜱低剂量重复染毒致雄性大鼠生殖毒性及其可能机制[A];经济发展方式转变与自主创新——第十二届中国科学技术协会年会(第三卷)[C];2010年
9 曾春娥;彭晓辉;乔琰;牛丹丹;鲁志松;杨旭;;甲醛对雄性幼鼠的生殖毒性[A];中南六省性学会第一次学术年会暨湖北省性学会第二届第一次学术年会论文集[C];2003年
10 孙祖越;闫晗;张晓芳;吴建辉;;药物临床前生殖毒性研究进展[A];2007年全国药物毒理学会议论文集[C];2007年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 ;欧盟修订REACH法规的附件XVII[N];中国国门时报;2009年
2 应一栋 沈怡;玩具出口再遇化学安全新门槛[N];宁波日报;2009年
3 应一栋 沈怡;玩具出口再遇化学安全新要求[N];国际商报;2009年
4 陈健萍;欧洲加严汞等有害物质使用[N];国际商报;2009年
5 记者 姚瑾 通讯员 傅晓桦;欧洲接连出台有害物质新禁令[N];福建日报;2009年
6 实习记者刘果;欧各国出台致癌物限投法规 企业须破解使用难题[N];民营经济报;2009年
7 蒋明 戴劲松;手机辐射被证实会损伤生殖细胞[N];新华每日电讯;2005年
8 ;欧盟修订REACH法规附件[N];国际商报;2009年
9 记者王璐;孕妇用达菲应权衡利弊[N];保健时报;2009年
10 本报记者 洪天语;GLP,困于钱财和人才[N];医药经济报;2004年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 王俊玲;氟及氟铝联合对雄性大鼠生殖毒性的研究[D];兰州大学;2010年
2 宁艳;拟除虫菊酯生殖毒性及中药干预作用的研究[D];广州中医药大学;2006年
3 赵颖;拟除虫菊酯生殖和神经毒性及补肾健脾中药干预作用的研究[D];广州中医药大学;2005年
4 周胜利;沙蚕毒素类杀虫剂对斑马鱼的发育和生殖毒性[D];浙江大学;2010年
5 解玮;某市供水体系有机提取物内分泌干扰活性与邻苯二甲酸二乙基己酯性激素干扰效应研究[D];复旦大学;2004年
6 周莉;羟基脲诱导的生精细胞凋亡及其作用机制研究[D];中国人民解放军军事医学科学院;2006年
7 吴鑫;丙烯腈雄(男)性生殖毒性研究[D];复旦大学;2003年
8 章亚男;乙型肝炎核酸疫苗的安全性研究[D];第二军医大学;2005年
9 万旭英;大、小鼠卵泡培养方法及其在雌性生殖毒性研究中的应用[D];第二军医大学;2008年
10 黄芬;溴丙烷两种同分异构体对雄性大鼠生殖毒性的研究[D];安徽医科大学;2009年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 傅鹏;H98遗传毒性及生殖毒性实验研究[D];天津医科大学;2004年
2 李春梅;矮壮素对小鼠生殖毒性的研究[D];西北农林科技大学;2012年
3 胡伟军;除草剂乙草胺对雄性小鼠生殖毒性的研究[D];吉林大学;2010年
4 李娜;DEHP对雌性小鼠生殖毒性的研究[D];吉林大学;2010年
5 周立军;汽车尾气对雄性小鼠生殖毒性的实验研究[D];汕头大学;2010年
6 黄雅卿;镉对雌性大鼠性激素分泌和雌激素受体表达的影响[D];福建医科大学;2004年
7 万双秀;氟对雄性大鼠生殖毒性的研究[D];山西农业大学;2005年
8 郭红刚;丙烯酰胺对雄性小鼠生殖细胞毒性的研究[D];山西医科大学;2006年
9 荀丽英;蚕砂提取物(生血宁片)治疗妊娠期缺铁性贫血的生殖毒理学研究[D];山东中医药大学;2006年
10 董正谋;复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星牙周缓释制剂对大鼠生殖毒性研究[D];第三军医大学;2011年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026