硫辛酸缓释片的质量标准研究
【摘要】:目的用高效液相色谱法对硫辛酸缓释片进行质量标准的研究。方法用高效液相色谱法测定硫辛酸缓释片的含量以及释放度。色谱柱为Hypersil ODS,流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(45∶55,用磷酸调pH值为2.0),流速为1.0mL·min-1,进样量为10μL,检测波长为219nm,柱温为25℃。结果硫辛酸检测浓度的线性范围为9.99~399.70μg·mL-1(r=0.999);平均回收率为99.17%;日内和日间RSD均小于2.6%。硫辛酸缓释片体外释放曲线较符合一级动力学方程。结论本方法简便、准确,可用于硫辛酸缓释片的质量标准研究和质量控制。
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