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《2004年中国西部药学论坛论文汇编(下册)》2004年
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现代生物技术与我国的生物制药工业

张敏惠  
【摘要】:现代生物技术是以基因工程、细胞工程、酶工程和发酵为主体的科学技术体系。它在医药领域的广泛渗透带动了生物工程产业的发展,同时生物技术药物也是当前新药研究开发的重要领域。因此大力发展现代生物技术必将对我国生物技术药物的创新与发展产生重人影响。关键词现代生物技术生物技术药物制药工业1859年达尔文确立进化论,1847年Schleiden和Schwann提出的细胞学说以及1865年Mendel发现的遗传定律为19世纪的生物学写下了光辉的篇章。1953年Watson和Crichk提出的DNA双螺旋结构模型,开辟了分子生物学的新纪元。从此,生命科学得到了突飞猛进的发展。它所取得的巨大成就和进步,不仅使生物学这门古老的学科焕发了青春,而且也使它在自然科学中的地位发生了极大的变化。以基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程为主体的现代生物技术于70年代开始异军突起。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱,被认为是21世纪世界科学技术的核心,对工业、农业、国防、人口、健康和环境等方面都有着广泛而深远的影响。分子生物学、细胞生物学和神经生物学铍认为是当代生物学研究的三大主题。(1)其中分子生物学作为生命科学中最新兴、最具活力的学科,在其它许多学科之间广泛渗透、相互交叉、相互作用,不仅产生了一些新型学科如分子药理学、生物药剂学等,而且更重要的是带动了新兴产业——生物工程产业的崛起和蓬勃发展。以分子生物学为核心的现代生物学理论和技术,是人类在分子水平上真正揭示生物世界的奥秘,由被打适应自然界转向主动改造和重组自然界的基础科学。它们在药学各学科中广泛渗透,对传统的药学专业课如药物化学、药理学、药剂学等产生了深刻的影响,使这些药学学科在内容、结构和功能等方面产生了巨大的变化。(2)实践已经并将进一步证明:现代生物学与药学关系密切,在药学领域中具有重要的地位和指导性作用,它是现代药学的带头学科和理论基础。(3)现代生物技术对医药工业的影响集中体现在以下两个方面:一是指导新药的研制和开发,另一是变革传统的制药工艺。药物设计是药物研究的中心环节,以往许多临床使用的药物是偶然或是通过对大量化合物进行系统筛选后发现的,用这种随机筛选发现药物不仅工作量大、时间长、耗费多,而且所发现的药物由于缺乏对药物作用靶特征的了解,往往生物活性低、毒副作刚大。最近进行的新药设计则依据分子生物学、生物化学和遗传学等生命科学的研究成果,针对这些基础研究所揭示的包括酶、受体、离子通道等潜在药物作用靶位,再参考其内源性配体或天然底物的化学结构特征设计药物分子,以发现选择性作用于靶位的新药。(4)根据这种合理的药物设计方法设计新药,不仅命中率高、时间短、耗费少,而且设计出的药物生物活性较高、副作用较小,具有明显的临床优越性。因此,现代生物学理论和技术对新药设计具有强有力的指导作用,为新药的研制和开发提供了一条有效、合理的新途径。再制药工业领域, 现代的生物合成技术正在蓬勃发展。再制药工业中。最具诱人前景的无疑是应用转基因动物生产转基因药物。美国、英国是从事转基因动物研究最多的国家。目前已使用转基因动物进行药物生产。我国生物技术的发展是令人鼓舞的在基础理论研究方面已奠定了一定的基础:在产品开发方面也有了良好的开端。但与先进国家相比,还存在着明显的差距。要改善目前的落后状况,就必须从我国国情出发,采取相应的对策和措施。因此在加快发展我国医药生物技术的同时还应注意: 1、养高素质的生物技术人才。现代生物技术是技术密集、多学科相互渗透、要求较高的新兴产业,因此需要培养高素质的生物技术人才。通过现代生物学理论的学习和实际操作使他们掌握较扎实的现代生物学理论基础,建立从分子水平认识生命本质的思想体系,并有较高的应用现代生物技术如基因工程、抗体工程和糖基化工程等的水平,开拓他们从事新药研制及开发的意识和能力。2、加强国内各部门间的协作。现代生物技术药品具有技术高、投入多、产出多和风险大等特点,需要多学科科研技术人员密切协作,共同完成。因此政府部门应加强宏观调控,避免重复研究、重复开发、重复生产、供过于求的局面:同时政府有关部门、科研院所和企业应加强协作,联合攻关。(5)3、努力发展有中国特色的生物制药工业。医药生物技术产品的研究与开发已呈国际趋势,而且每个国家都有自己的特色。所以应加强国际间合作,学习他们的新经验、新技术、新工艺和新方法。同时根据我国医药工业的现状,通过生物技术大力发展防治心脑血管疾病、肝炎、肿瘤和老年性痴呆等疾病的新型药物、疫苗和中草药,努力发展有中国特色的我国生物制药工业。总之,综合多学科的努力,通过新技术的创立,可以大大拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶,更有效地发现更多新的先导物化学实体。从而为发明新药、发展我国的生物制药工业提供更加广阔的前景。
【作者单位】:内蒙古医学院医药应用技术学院
【分类号】:TQ464

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