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药品监管和可专利性环境中“新化学单体”的定义

Chan S.Park  李雪莹  
【摘要】:"新化学单体"(new chemical entity)的概念出现在TRIPS协议第39.3条中,但没有给出定义。如何定义"新化学单体"目前仍缺乏明确共识。本文探讨了"新化学单体"在药品监管等不同环境中已有的定义,并说明采用不同定义对数据保护/独占范围的潜在影响。进(?)地,分析了定义该概念中存在灵活性的参数,发展中国家可以充分利用这些灵活性,采用一种最能有效地促进廉价仿制药的快速上市的定义。

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7 刘祝彦 李树杰 记者 金林;阳光政务办事快 鲜红锦旗送药监[N];广元日报;2008年
8 郑俊彦;“菜篮子”“药箱子”安民济世[N];东莞日报;2008年
9 记者 罗序文通讯员 李天书 贡勇斌;统一更名为食品药品监督检验所[N];湖北日报;2008年
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