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《第四届第二次中国毒理学会食品毒理专业委员会学术会议论文集》2006年
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杜仲养坤软胶囊Beagle狗长期毒性试验资料及文献资料

谢人明  姚烁  张广江  张昆欣  王灿红  
【摘要】:目的:观察 Beagle 狗长期口服给予杜仲养坤软胶囊所产生的毒性反应及其程度, 首先出现的中毒症状和严重程度,毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况,确定无毒反应的剂量,为拟定人用安全剂量提供参考。方法:杜仲养坤软胶囊分别以400mg/kg、200mg/kg、 100mg/kg 给予。(分别相当于拟临床人用最大剂量的60倍、30倍和15倍)口服给予 Beagle 狗270天,三个月后每组各处死2只动物,六个月后每组各处死2只动物,九个月后每组各处死4只动物,十个月(一个月恢复期)后每组各处死动物2只进行病理学、毒理学、血液学、血液生化学指标及尿液等项目的检查.结果:在本实验条件下,本品 Beagle 狗口服给药的安全剂量为400mg/kg。对动物生长发育、脏器指数、血液学指标、生化指标、尿常规、心率均无异常变化。结论:本药不影响动物生长发育,对脏器指数、血液学指标、生化指标、尿常规均未见明显影响。本品的三个剂量组在给药期对 Beagle 狗的心电图、心率也无明显影响。对30个脏器病理组织切片未见明显影响。

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